Propuesta de Decisión de Registro PRD2023

May 31, 2023

Agencia Reguladora de Manejo de Plagas 8 de junio de 2023 ISSN: 1925-0886 (versión PDF) Número de catálogo: H113-9/2023-6E-PDF (versión PDF)

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El pentaclorofenol se registró para usos industriales como conservante de madera resistente en Canadá hasta el 4 de octubre de 2022. La Agencia Reguladora de Control de Plagas (PMRA) de Health Canada anunció la cancelación de todos los productos de pentaclorofenol (un ingrediente activo de grado técnico y dos productos comerciales de uso final) el 4 de octubre de 2022. Se autorizó un período de eliminación gradual de un año en virtud de la Ley de productos para el control de plagas para permitir que las instalaciones de tratamiento de madera agoten las existencias existentes de estos productos cancelados. Los detalles sobre las condiciones de autorización y los eventos que llevaron a la cancelación se pueden encontrar en la Nota de reevaluación REV2022-02, Actualización sobre la revisión especial del pentaclorofenol.

En general, los artículos que han sido preservados con antimicrobianos para protegerlos del daño microbiano no tienen que estar registrados bajo la Ley de Productos para el Control de Plagas, siempre que:

Sin embargo, si el conservante antimicrobiano ya no está registrado o autorizado en virtud de la Ley de productos para el control de plagas, los artículos tratados ya no están autorizados. Dado que el período de autorización de los productos de pentaclorofenol vence el 4 de octubre de 2023, la venta, importación e instalación de la madera tratada solo podría continuar hasta el final del período de eliminación, el 4 de octubre de 2023. Por lo tanto, para continuar uso (es decir, instalación) de postes y crucetas de servicios públicos ya tratados en Canadá después del 4 de octubre de 2023, se requerirá el registro de los postes y crucetas tratados.

Health Canada ha revisado una solicitud para registrar postes y crucetas tratados con pentaclorofenol. Se alienta a las partes interesadas a proporcionar comentarios dentro de los 45 días posteriores a esta publicación.

La Agencia Reguladora de Control de Plagas (PMRA) de Health Canada, bajo la autoridad de la Ley de Productos para el Control de Plagas, propone el registro de postes y crucetas tratados con pentaclorofenol, por un período finito de tres años (hasta el 4 de octubre de 2026), para su uso en nuevos construcción de líneas y reemplazo de postes de servicios públicos dañados y/o crucetas utilizadas en la transmisión y distribución de electricidad. Estos postes y crucetas tratados contienen el ingrediente activo pentaclorofenol (más clorofenoles activos relacionados) para evitar el deterioro de la madera por insectos y hongos que taladran la madera. Este registro permitiría la posesión, manipulación, transporte, almacenamiento, distribución, uso (es decir, instalación) y disposición continuos de postes y crucetas de servicios públicos tratados con pentaclorofenol que ya existen en Canadá a partir del 4 de octubre de 2023.

Una evaluación de la información científica disponible encontró que, en las condiciones de uso propuestas, los riesgos para la salud y el medio ambiente y el valor de los productos para el control de plagas son aceptables.

Este resumen describe los puntos clave de la evaluación, mientras que la Evaluación científica de la decisión de registro propuesta PRD2023-06, postes y crucetas tratados con pentaclorofenol brinda información técnica detallada sobre la salud humana, el medio ambiente y las evaluaciones de valor de los postes y crucetas tratados con pentaclorofenol. .

El objetivo clave de la Ley de Productos para el Control de Plagas es prevenir riesgos inaceptables para las personas y el medio ambiente por el uso de productos para el control de plagas. El riesgo para la salud o el medio ambiente se considera aceptableFootnote 1 si existe una certeza razonable de que no se producirán daños a la salud humana, las generaciones futuras o el medio ambiente por el uso o la exposición al producto en las condiciones de registro propuestas. La Ley también exige que los productos tengan valorFootnote 2 cuando se usan de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. Las condiciones de registro pueden incluir medidas de precaución especiales en la etiqueta del producto para reducir aún más el riesgo.

Para tomar sus decisiones, la PMRA aplica métodos y políticas modernas y rigurosas de evaluación de riesgos. Estos métodos consideran las características únicas de subpoblaciones sensibles en humanos (por ejemplo, niños), así como también de organismos en el medio ambiente. Estos métodos y políticas también consideran la naturaleza de los efectos observados y las incertidumbres al predecir el impacto de los plaguicidas. Para obtener más información sobre cómo Health Canada regula los pesticidas, el proceso de evaluación y los programas de reducción de riesgos, visite la sección Pesticidas del sitio web Canada.ca.

Antes de tomar una decisión final sobre el registro de postes y crucetas tratados con pentaclorofenol, la PMRA de Health Canada considerará los comentarios recibidos del público en respuesta a este documento de consulta. -Arms, que incluirá la decisión, los motivos de la misma, un resumen de los comentarios recibidos sobre la decisión de registro propuesta y la respuesta de Health Canada a estos comentarios.

Para obtener más detalles sobre la información presentada en este resumen, consulte la Evaluación científica del PRD2023-06.

Los postes y crucetas de servicios públicos tratados con pentaclorofenol son piezas esenciales de la infraestructura de la red eléctrica que han sido tratadas con pentaclorofenol, un conservante de madera resistente a base de aceite. Estos postes y crucetas de servicios públicos se mantienen en stock para mantener la confiabilidad de la red a través de eventos climáticos impredecibles, para reemplazar postes y crucetas ya instalados al final de su vida útil y para avanzar en nuevos proyectos de infraestructura.

Es poco probable que los postes y crucetas tratados con pentaclorofenol afecten su salud cuando se usan de acuerdo con las instrucciones propuestas en la etiqueta. Los trabajadores que instalan postes y crucetas tratados pueden tener una exposición potencial al pentaclorofenol durante el período de registro limitado. Al evaluar los riesgos para la salud, se consideran dos factores clave:

Los niveles de dosis utilizados para evaluar los riesgos se seleccionan para proteger a la población humana más sensible (por ejemplo, niños y madres lactantes). Como tal, el sexo y el género se tienen en cuenta en la evaluación de riesgos. Solo los usos para los cuales la exposición está muy por debajo de los niveles que no causan efectos en las pruebas con animales se consideran aceptables para el registro.

Los estudios de toxicología en animales de laboratorio describen los posibles efectos en la salud de los distintos niveles de exposición a una sustancia química e identifican el nivel de dosis en el que no se observan efectos. Los efectos sobre la salud observados en los animales ocurren a niveles de dosis más de 100 veces más altos (ya menudo mucho más altos) que los niveles a los que los humanos están normalmente expuestos cuando los productos pesticidas se usan de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta.

Los postes y crucetas tratados con pentaclorofenol están compuestos de varias especies de madera impregnadas con pentaclorofenol. Debido a la naturaleza sólida del artículo tratado y la baja concentración de pentaclorofenol en el producto final tratado, no se espera que los postes y crucetas tratados presenten peligros químicos agudos para la salud humana, incluidos efectos tóxicos agudos por vía oral, dérmica o por inhalación. vías respiratorias, irritación de la piel o los ojos, o una reacción alérgica en la piel.

Se evaluaron revisiones internacionales y pruebas de toxicidad en animales a corto y largo plazo (de por vida) proporcionadas por el registrante, así como información de la literatura científica publicada, para determinar el potencial del pentaclorofenol para causar neurotoxicidad, inmunotoxicidad, toxicidad crónica, cáncer, reproducción y desarrollo. toxicidad y varios otros efectos. Los criterios de valoración más sensibles para la evaluación del riesgo fueron los efectos sobre el hígado y el feto en desarrollo. Hubo alguna evidencia que sugería que el pentaclorofenol dañaba el material genético. El pentaclorofenol causó varios tumores, incluidos tumores hepáticos y de las glándulas suprarrenales. Hubo una indicación de que los jóvenes eran más sensibles que el animal adulto. La evaluación de riesgos protege contra los efectos mencionados anteriormente y otros efectos potenciales al garantizar que el nivel de exposición para los seres humanos esté muy por debajo del nivel de dosis más bajo en el que ocurrieron estos efectos en las pruebas con animales.

Los riesgos laborales no son motivo de preocupación para la salud cuando se utilizan postes y crucetas tratados con pentaclorofenol de acuerdo con las instrucciones propuestas en la etiqueta, que incluyen medidas de protección.

Los trabajadores que instalan postes y crucetas tratados con pentaclorofenol, o que realizan actividades posteriores a la instalación (por ejemplo, mantenimiento), pueden entrar en contacto directo con la piel con residuos de pentaclorofenol. Por lo tanto, la etiqueta especifica que cualquier persona que trabaje con postes y crucetas tratadas con pentaclorofenol debe usar equipo de protección personal (EPP), incluidos guantes de cuero para aparejadores o guantes de cuero para linieros (o de goma si las líneas están cargadas), camisa de manga larga, pechera, pantalones, anteojos de seguridad, botas de seguridad aprobadas por la Canadian Standards Association (CSA), casco y ropa exterior adecuada para la temporada o las inclemencias del tiempo (impermeable, abrigo forrado de invierno o overoles/baberos). Teniendo en cuenta las declaraciones de la etiqueta y la duración limitada del registro (3 años), el aumento gradual de los riesgos de la posible exposición al pentaclorofenol para estas personas no es un problema de salud.

Los riesgos para el público en general se consideraron como parte de la revisión especial (PSRD2020-03, Revisión especial del pentaclorofenol y sus productos de uso final asociados, REV2022-02) y no son motivo de preocupación para la salud.

El pentaclorofenol puede filtrarse de los postes y crucetas tratados al suelo adyacente a la madera tratada. El pentaclorofenol puede ingresar a las aguas superficiales en cantidades limitadas a través del movimiento de suelos hacia las aguas superficiales a través de la escorrentía, o si el poste tratado está en contacto con las aguas superficiales. Como se describe en PSRD2020-03, el pentaclorofenol en el medio ambiente puede convertirse en el producto de transformación metilado pentacloroanisol en condiciones ambientales relevantes. El pentacloroanisol, a su vez, puede desmetilarse de nuevo a pentaclorofenol.

Se espera que la exposición de los organismos terrestres y acuáticos al pentaclorofenol y al pentacloroanisol sea mínima debido a la alta absorción en el suelo y los sedimentos y la movilidad limitada en el medio ambiente. Los riesgos potenciales para los organismos terrestres no objetivo son insignificantes ya que se espera que las exposiciones se limiten al suelo adyacente a la madera tratada. Los riesgos ambientales para los peces, los invertebrados acuáticos y las plantas acuáticas también son aceptables, ya que se esperan exposiciones bajas. Si los postes entran en contacto con el agua, se espera que los componentes lixiviados permanezcan principalmente adsorbidos en sedimentos cerca del poste. Además, se espera que el movimiento del pentaclorofenol hacia las aguas superficiales a través de la escorrentía del suelo produzca concentraciones de exposición por debajo del nivel de preocupación.

Los postes y crucetas tratados con pentaclorofenol pueden contener microcontaminantes de la pista 1 de la TSMP (Política de gestión de sustancias tóxicas) identificados en la Lista de formulantes de productos para el control de plagas y contaminantes de interés para la salud o el medio ambiente. Los riesgos de preocupación por la liberación de estos contaminantes al medio ambiente se consideran aceptables porque su formación se ha reducido significativamente durante el proceso de producción de pentaclorofenol.

Los postes y crucetas de servicios públicos tratados con pentaclorofenol son capaces de resistir el deterioro por insectos y hongos perforadores de madera. Esto se ha demostrado en las últimas décadas, durante las cuales se registraron y utilizaron en Canadá varios productos a base de pentaclorofenol. Una variedad de especies de árboles se utilizan en Canadá como postes de servicios públicos y crucetas. Algunos de estos, como el abeto de Douglas, se tratan de manera más efectiva con un conservante a base de aceite, como el pentaclorofenol.

Los postes y crucetas de servicios públicos tratados con pentaclorofenol son parte de un stock de infraestructura de red eléctrica que es crucial para mantener la red eléctrica y responder a eventos climáticos severos, asegurando que los canadienses tengan acceso a electricidad confiable.

Los postes y crucetas de servicios públicos tratados con pentaclorofenol proporcionarán un stock de infraestructura eléctrica preservada lista para reemplazar postes y crucetas dañados o al final de su vida útil, así como para avanzar en nuevos proyectos de infraestructura.

El registro de postes y crucetas de servicios públicos tratados con pentaclorofenol tiene como objetivo garantizar que las personas y los servicios esenciales en Canadá tengan acceso a electricidad confiable luego de la eliminación gradual del uso de pentaclorofenol. Esto permitirá el uso continuo de las existencias existentes de postes y crucetas de servicios públicos tratados mientras el sector de conservación de la madera hace la transición al uso de un conservante de madera resistente alternativo.

Las etiquetas de los productos plaguicidas registrados incluyen instrucciones específicas de uso. Las instrucciones incluyen medidas de reducción de riesgos para proteger la salud humana y el medio ambiente. Estas instrucciones deben ser seguidas por la ley. Las medidas clave de reducción de riesgos que se proponen en la etiqueta de los postes y crucetas tratados con pentaclorofenol para abordar los riesgos potenciales identificados en esta evaluación son las siguientes.

Para reducir la posibilidad de que los trabajadores entren en contacto directo con la piel del pentaclorofenol, los trabajadores que entren en contacto con postes y crucetas tratados con pentaclorofenol deben usar equipo de protección personal, incluidos guantes de cuero para aparejadores o guantes de cuero para instalador de líneas (o caucho si las líneas están cargadas), camisa de manga larga, pechera , pantalones largos, anteojos de seguridad, botas de seguridad aprobadas por CSA, casco y ropa exterior adecuada para la temporada o las inclemencias del tiempo (impermeable, abrigo forrado de invierno o overoles/baberos).

Los postes y crucetas tratados con pentaclorofenol son un producto de clase restringida que se utiliza con fines de transmisión y distribución de electricidad en Canadá, para su uso en la construcción de nuevas líneas y el reemplazo de postes y crucetas dañados. Los usuarios de este producto deben cumplir con la legislación aplicable a nivel federal, provincial, territorial y municipal. También se siguen las pautas adicionales de la industria para la protección del medio ambiente. La legislación y las pautas pueden variar entre diferentes jurisdicciones. Por ejemplo, las diferencias regionales en los tipos de suelo pueden requerir diferentes métodos de instalación y medidas de protección ambiental. Por lo tanto, las declaraciones de la etiqueta para la protección del medio ambiente indicarán que se deben seguir la legislación aplicable y las pautas de la industria para la protección del medio ambiente, incluso para proteger los suelos y las aguas superficiales de la contaminación durante todas las actividades (incluidas la instalación, el almacenamiento, el desmantelamiento y la eliminación) .

Se requieren las siguientes declaraciones de la etiqueta:

Antes de tomar una decisión final sobre el registro de postes y crucetas tratados con pentaclorofenol, la PMRA de Health Canada considerará cualquier comentario recibido del público en respuesta al PRD2023-06. Health Canada aceptará comentarios por escrito sobre esta propuesta hasta 45 días a partir de la fecha de publicación de PRD2023-06. Envíe todos los comentarios a Publicaciones. Luego, Health Canada publicará una decisión de registro, que incluirá su decisión, los motivos de la misma, un resumen de los comentarios recibidos sobre la decisión propuesta y la respuesta de Health Canada a estos comentarios.

Cuando Health Canada tome su decisión de registro, publicará una Decisión de registro sobre postes y crucetas tratados con pentaclorofenol (basado en la Evaluación científica de PRD2023-06). Además, los datos de prueba a los que se hace referencia en PRD2023-06 estarán disponibles para inspección pública, previa solicitud, en la sala de lectura de PMRA. Para obtener más información, comuníquese con el Servicio de información sobre el manejo de plagas de la PMRA.

"Riesgos aceptables" como se define en la subsección 2(2) de la Ley de Productos para el Control de Plagas.

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"Valor" tal como se define en la subsección 2(1) de la Ley de Productos para el Control de Plagas: "la contribución real o potencial del producto al control de plagas, teniendo en cuenta sus condiciones o las condiciones de registro propuestas, e incluye la (a) eficacia del producto; ( b) el efecto sobre los organismos huéspedes en relación con los cuales se pretende utilizar; y (c) los beneficios para la salud, la seguridad y el medio ambiente y el impacto social y económico".

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"Declaración de consulta" como lo requiere la subsección 28(2) de la Ley de Productos para el Control de Plagas.

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"Declaración de decisión" como lo requiere la subsección 28(5) de la Ley de Productos para el Control de Plagas.

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